FDA批准孕吐药物引发安全担忧

美国食品和药物管理局星期一批准了Diclegis——一种用来治疗孕妇晨吐的药物，这是唯一一种被FDA批准的用来治疗与孕妇有关的恶心呕吐症状的药物。30年前数以百计的妇女起诉服用孕吐药后引起新生儿的缺陷，30年后的今天，孕吐药这个强大的市场出现了新的转机。

副作用是嗜睡

吉尔伯特戈丁，美国药监局的首席执行官，药物生产商，他说安全方面的担忧是毫无根据的。在这几十年中，diclegis（琥珀酸多西拉敏、盐酸吡哆醇）成为历史上被测试最多的妊娠药物之一。戈丁指出，它已经收到FDA怀孕类别的状态，这是保留的，没有发现对胎儿的威胁。

“对母亲也不会造成伤害，最大的副作用就是嗜睡。”他说。

而所有的药物至少携带一些安全风险，珍妮佛博士，ABC新闻的资深医学撰稿人和执业的妇产科医生，说她相信diclegis是安全的。

“怀孕妇女和他们的卫生保健提供者总是谨慎使用任何药物，因为孕期服用药物会对胎儿造成潜在的风险。并没有百分之百的安全保证，但是怀孕期间的药物评级最高的水平就是我们的药物。”她说。

专家确保无风险

基斯博士，纽约西奈山医疗中心的妇产科主任，同意这样的说法。他说这样的药物不应该被撤出市场。

“这不是一种有争议的药物，它的数据非常令人信服。这个FDA的新药物是非常适合有害喜症状的孕妇服用的。”他说。

基斯补充说，枢复宁，一种曾被广泛用于癌症患者恶心呕吐的药物，也曾被用于孕妇晨吐，这两种药品同样安全。

星期一FDA决定批准这种药物，原名叫止吐药，在加拿大销售的名称叫做diclectin，将于六月份以全新的版本回到美国的药房出售。

止吐药在1956年开始销售，全世界估计有3300万妇女服用该药物。当诉讼开始的时候，原来的经销商梅里道尔发现药物成本的高昂，并在1983年停止销售。根据疾病控制和预防中心的数据，最终的研究结论表示，止吐药并没有增加新生儿缺陷的风险，这是在33名婴儿身上试验的结果。

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