类固醇对小儿胆道闭锁没有帮助

华盛顿研究人员称,小儿胆道闭锁初次手术后使用高剂量类固醇并不真正起到抗炎效果。辛辛那提儿童医院大学豪尔赫·贝泽拉说,“在肝门肠吻合术手术后接受皮质类固醇的70名儿童中,6个月中有58.6%的儿童肝红素总量小于1.5毫克/升,而在接受安慰剂治疗的70名儿童中,只有48.6%肝红素小于1.5毫克/升,通过意向治疗分析和完成治疗分析接受类固醇的儿童危险系数达到1.14。”

肝肠吻合手术后使用类固醇并无效果

贝泽拉在美国肝病研究协会的年度会议上说,“在第二次检测中,24个月之后接受类固醇的宝宝有58.7%肝红素小于1.5毫克/升,而接受安慰剂治疗的宝宝达到59.4%。因此,高剂量类固醇并不被推荐为肝门肠吻合术手术后的辅助治疗药物。”

贝泽拉指出,胆道闭锁,也就是迅速纤维化的胆管阻碍肝外胆汁的输送,是引起儿童晚期肝硬化的最常见原因,也是小儿肝移植最常见的适应症。胆道闭锁的主要治疗方法是进行肝门空肠吻合手术,这个手术在美国被报道有50%的成功率可以恢复胆汁引流。

对传统提出质疑并进行实验

贝泽拉说,“尽管可以进行这种治疗,但是肝内胆管病变的速度使得超过70%的患者最终需要进行肝移植,因此,有必要进行附属疗法来提高胆道闭锁的存活率。多年来医学界,尤其是日本医学界认为可以利用皮质类固醇的抗炎效果作为一种辅助治疗方法,但是一些研究报告显示这样做的结果好坏参半。因此,我们进行了类固醇在胆道闭锁中的双盲和安慰剂对照组的实验,以确定在肝肠吻合手术后使用高剂量类固醇是否比单独进行这项手术要好。

研究者招募了年龄不到6个月的确诊为胆道闭锁疾病并刚刚在72小时内进行了胆肠吻合手术的孩子,排除了有免疫缺陷、糖尿病、高血压和其他一些不宜使用类固醇疾病的小孩。这些小孩在手术72小时内第一次静脉注射了甲基强的松龙,术后开始吃饭的时候又注射了氢化波尼松,从第二周开始剂量是每天4毫克/公斤,然后每两周下降50%,直到下降到每天1毫克/公斤,然后在第十三周逐渐停止。

研究结果发人深省

观察实验的一位临床医生对剂量水平提出了质疑,贝泽拉说,“医学文献的建议剂量或比我们的高或比我们的低,我们选了一个中间水平。”两组小孩的平均年龄是2.3个月,血清胆红素水平都比较相似。在孩子12个月或24个月大的时候,他们的腹水科目差异并不大,总体而言,腹水科目水平都较低,主要是因为他们都经历了肝移植。贝泽拉说,使用类固醇的儿童组有81.4%患者对类固醇有严重不良反应,而安慰剂组患者有81%有不良反应。

从这项研究的评论来看,温哥华不列颠哥伦比亚大学新成立的加拿大胆道闭锁登记处主人理查德·施雷伯博士说,“对于我们这个领域来说,这是一个发人深省的结果。”

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